El grupo de expertos apoyó la
medicación -que incrementa el deseo sexual de
la mujer- siempre y cuando sea puesta a la venta con las consabidas
advertencias sobre sus efectos secundarios, que en este caso son posibles
desmayos y disminución de la presión arterial.
© Image LaVanguardia.com La FDA
respalda la comercialización de la viagra para mujeres
La FDA rechazó en otras dos
ocasiones anteriores el compuesto después de que otros paneles de asesoramiento
concluyeran que había dudas sobre su seguridad, y no consideraba que hubiera
pruebas suficientes que demostraran que el fármaco es eficaz para las mujeres
con poco apetito sexual.
Sprout Pharmaceuticals,
fabricante de la flibanserina, presentó nuevos estudios sobre la misma que
finalmente convencieron a los expertos de que su producto está listo para salir
al mercado.
Entre esas pruebas, la
compañía incluye un estudio que afirma que las mujeres pueden conducir con
seguridad después de usar el medicamento, una de las mayores preocupaciones
acerca del compuesto, ya puede provocar somnolencia al día siguiente de ser
ingerida.
"La revisión de la flibanserina
representa un hito fundamental para los millones de mujeres estadounidenses y
las parejas que viven con la angustia de situación sin tratamiento médico
aprobado hasta hoy", dijo Cindy Whitehead, la presidenta de Sprout, antes
de la valoración de los asesores.
La flibanserina, que la
compañía planea vender bajo el nombre "Addyi" si logra una aprobación
final, modifica tres sustancias químicas claves para el cerebro, aumentando la
dopamina y la norepinefrina y disminuyendo la serotonina.
El fármaco ha sido objeto de
debate, ya que la
Organización Nacional para la Mujer y otras asociaciones
feministas acusaron a la FDA
de estar sometiendo a mayores escrutinios esta medicación que las diseñadas
para incrementar la libido masculina, como Viagra y Cialis.
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